بررسی عوارض ناخواسته داروی دوکسوروبیسین هیدروکلراید نانو لیپوزومال(سینا دوکسوزوم) ساخت ایران در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان

دوکسوروبیسین هیدروکلراید یک آنتی بیوتیک آنتراسایکلین سایتوتوکسیک می باشد، که از طریق باند شدن به dnaومهار سنتز اسیدنوکلئیک عمل می کند.این دارو جهت درمان انواع سرطان های solid مانند سرطان سینه ،تخمدان وهمچنین بدخیمی های هماتولوژیک مانند لوکمی به کار برده می شود؛ که دارای عوارض جانبی زیاد به خصوص سمیت قلبی عروقی و کارآیی محدود است.لذا دو شرکت صاحب نام جهانی فرمولاسیون دارو را تغییر داده و به فرم نانولیپوزومال بااسامی برندdoxil و caelyxدرآورده اند . ازآنجاییکه براساس نیاز مبرم کشور سالانه برای واردات این دارو 5میلیون دلار ارز هزینه شده است و در راستای تحقق خودکفایی ملی دوکسوروبیسین نانو لیپوزومال ،برای اولین بار در خاورمیانه در دانشگاه علوم پزشکی مشهد طراحی و با نام تجاری سینادوکسوزوم در شرکت اکسیر نانو سینا ساخته شده است که پس از گذراندن مطالعات پیش بالینی و بیو اکی والانسی، وارد بازار گردیده است . ارزیابی ایمنی این نانو دارو در مصارف انسانی در چارچوب یک مطالعه توکسیکوویژلانس هدف این مطالعه قرار گرفته است .در این مطالعه توصیفی تحلیلی ، بررسی عوارض جانبی داروی سینادوکسوزوم در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان و مقایسه این عوارض با دونمونه مشابه خارجی(doxilو caelyx )مد نظر قرار گرفته است . در این تحقیق ،بیماران با همکاری بیمارستان فیروزگر،بیمارستان بقیه الله قم و همچنین شرکت سازنده به مدت 8ماه تحت نظر قرار داده شدند. پس از مطالعه کامل پرونده، عوارض جانبی ایجاد شده در بیماران، توسط پرسش نامه اختصاصی گرد آوری و در فواصل زمانی موردنیازپیگیری گردیده و سپس فرم ثبت عوارض جانبی(کارت زرد) تکمیل شده است .در طول مدت مطالعه در مجموع 106 عارضه جانبی در 23 بیمار زن مبتلا به سرطان تخمدان مورد ارزیابی ثبت گردیده است که 3 بیمار در اثر متاستاز سرطان از مطالعه خارج شده اند. بیشترین عوارض ناخواسته دارویی مربوط به اختلالات دستگاه گوارش (38.67%) ، اختلالات پوست وضمائم آن (30.18%) وعوارض عمومی (18.86%) بوده است.درمقایسه انجام گرفته بین سینادوکسوزوم ونمونه های مشابه خارجی(کیلاکس و داکسیل)عوارض گوارشی به خصوص یبوست و بی اشتهایی در نمونه ایرانی بیشتر می باشد.